并未對(duì)丹參粉質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)作出規(guī)定,其他丹參粉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),包括注射用丹參(凍 干)、丹參粉針劑,也并未涉及直接口服丹參粉飲片。本研究采 用HPLC法對(duì)不同廠家、不同批號(hào)丹參粉進(jìn)行指紋圖譜研究, 以2020年版《藥典》丹參項(xiàng)下規(guī)定的4種成分含量測(cè)定,并采用 化學(xué)計(jì)量學(xué)方法分析不同廠家的丹參粉差異,為丹參粉質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)提升提供依據(jù)。Agilent 1100高效液相色譜儀(美國(guó)Agilent公 司);奧豪斯萬(wàn)分之一天平[奧豪斯儀器(常州)有限公司]; AB265-S分析天平(瑞士梅特勒-托利多公司);SK2200HP超 聲波清洗器(上海科導(dǎo)超聲儀器有限公司)。
所建立的丹參粉中成藥HPLC指紋圖譜,在13個(gè)共 有峰當(dāng)中,通過(guò)與對(duì)照品色譜圖相對(duì)比,指認(rèn)出丹酚酸B、隱 丹參酮、丹參酮Ⅰ、丹參酮ⅡA 4個(gè)成分,該4個(gè)成分為2020年版 《藥典》丹參藥材含量測(cè)定項(xiàng)下檢測(cè)成分,同時(shí)作為丹參粉含 量測(cè)定成分理論依據(jù)充分。23批丹參粉13個(gè)共有峰峰面積RSD 較大,但保留時(shí)間RSD較小,表明不同廠家、不同批次之間的成 分較為一致,但含量存在差異。