并未對丹參粉質 量標準作出規定,其他丹參粉相關標準,包括注射用丹參(凍 干)、丹參粉針劑,也并未涉及直接口服丹參粉飲片。本研究采 用HPLC法對不同廠家、不同批號丹參粉進行指紋圖譜研究, 以2020年版《藥典》丹參項下規定的4種成分含量測定,并采用 化學計量學方法分析不同廠家的丹參粉差異,為丹參粉質量標 準提升提供依據。Agilent 1100高效液相色譜儀(美國Agilent公 司);奧豪斯萬分之一天平[奧豪斯儀器(常州)有限公司]; AB265-S分析天平(瑞士梅特勒-托利多公司);SK2200HP超 聲波清洗器(上??茖С晝x器有限公司)。
所建立的丹參粉中成藥HPLC指紋圖譜,在13個共 有峰當中,通過與對照品色譜圖相對比,指認出丹酚酸B、隱 丹參酮、丹參酮Ⅰ、丹參酮ⅡA 4個成分,該4個成分為2020年版 《藥典》丹參藥材含量測定項下檢測成分,同時作為丹參粉含 量測定成分理論依據充分。23批丹參粉13個共有峰峰面積RSD 較大,但保留時間RSD較小,表明不同廠家、不同批次之間的成 分較為一致,但含量存在差異。