UPLC-MS/MS 法具有 選擇性強、靈敏度高、準確高效等優點,適合對復雜 中藥基質的目標物進行定性和定量分析。本研究 基于UPLC-MS/MS技術,建立測定正天膠囊中馬兜 鈴酸成分的分析方法,為正天膠囊的質量控制和安 全使用提供參考。WATERS XEVO TQS液相色譜質譜聯用儀(美 國 WATERS 公司);Secura224-1CN 電子天平(德國 賽多利斯公司);高速冷凍離心機(德國艾本德公 司);超聲儀(上??茖Ч荆怀兯l生器(美國 MILLIPORE公司)。
建立了 UPLC-MS/MS 法測定正天膠囊中 馬兜鈴酸類物質,檢出馬兜鈴酸Ⅳa 質量分數為 0.15~1.03 μg/g,馬兜鈴內酰胺Ⅰ質量分數為 0.40~ 1.51 μg/g。該方法經驗證符合定量檢測的要求,準 確、可靠,可為正天膠囊及含馬兜鈴酸中藥制劑的 臨床應用和安全監管提供參考。