1 儀器與試藥
2695 型高效液相色譜儀( 美國 Waters 公司,2996 二極 管陣列檢測器、Empower 工作站) ; A2003 型分析天平( d = 0.01 mg,上海良平儀表有限公司) ; SK8210 HP 型超聲波清 洗儀( 上海科導超聲儀器有限公司) ; ULUP-IV-10T 超純水 制備設備( 四川優普公司) 。 ( R,S ) -告 依 春 對 照 品 ( 批 號: 111753-201505,純 度 100.0%) 、阿魏酸( 批號: 110773-201313,純度99.6%) 、藁本 內酯對照品( 批號: 111737-201507,純度≥98.0%) 、芍藥苷對 照品( 批號: 110736-201943,純度95.1%) 、綠原酸對照品( 批 號: 110753-201817,純度96.8%) 、丹酚酸 B 對 照 品( 批 號: 111562-201615,純 度 96.2% ) 、丹 參 酮 ⅡA 對 照 品 ( 批 號: 110766-201520,純度98.9%) 均購自中國食品藥品檢定研究 院,洋川芎內酯 A( 批號: P20N8F48643,純度≥ 98%) 購自上 海源葉生物科技有限公司; 強肝顆粒,每袋裝 5 g,批號分別 為 20190501、20190502、20190601、20190604、20190701、 20190704,標示生產廠家為浙江康恩貝制藥股份有限公司; 甲醇、乙腈均為色譜純,水為超純水,其他試劑均為分析純。
2 方法與結果
取同一供試品溶液,分別放置 0,3,6,12,18,24,36,48 h 后,按“2.2”項下色譜條件進樣測定,記錄色譜圖。結果( R, S) -告依春、綠原酸、芍藥苷、阿魏酸、洋川芎內酯Ⅰ、藁本內 酯、丹酚酸 B 和丹參酮ⅡA峰面積的 RSD 分別為1.0%,0.5%, 0.6%,0.7%,0.9%,1.0%,0.9%,1.3% ( n = 8) ,表明 48 h 內供 試品溶液穩定。取強肝顆粒 6 批,按“2.1.2”項方法制備供試品溶液,按 “2.2”項下色譜條件測定,記錄色譜圖峰面積,按標準曲線法 計算供試品中( R,S) -告依春、綠原酸、芍藥苷、阿魏酸、洋川 芎內酯Ⅰ、藁本內酯、丹酚酸 B 和丹參酮ⅡA的含量。
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