標準建立時間較早,方法僅有鑒別檢 查,項目簡單,無含量測定項,由于嗎啡具有成癮性, 而又沒有針對該品種的嗎啡質量控制方法,質量可 控性差,無法滿足生產質控要求。 本實驗為提升和 完善克咳膠囊質量標準,采用高效液相色譜法以嗎 啡含量為檢測指標,研究克咳膠囊中嗎啡含量測定 的最佳提取工藝。Waters e2695 高效液相色譜儀、梅特勒公司產 XPE205、 XPR36 電 子 天 平; 上 海 科 導 儀 器 SK8200HP 型數控超聲波清洗器,六孔數顯水浴鍋。
通過對提取方法、提取溶劑選擇、溶 劑體積、超聲功率、超聲時間等因素的考察,以克咳 膠囊中嗎啡含量為指標,最終確定最佳的提取條件 為:5%醋酸的 20% 甲醇溶劑 25 mL,超聲處理 30 min(53 kHz,500 W),離心后過濾。 該提取條件下 嗎啡的含量最大。 這次試驗為克咳膠囊中嗎啡含量 測定方法的建立、完善和提升克咳膠囊的質量標準 提供數據支持。