標(biāo)準(zhǔn)建立時(shí)間較早,方法僅有鑒別檢 查,項(xiàng)目簡(jiǎn)單,無(wú)含量測(cè)定項(xiàng),由于嗎啡具有成癮性, 而又沒有針對(duì)該品種的嗎啡質(zhì)量控制方法,質(zhì)量可 控性差,無(wú)法滿足生產(chǎn)質(zhì)控要求。 本實(shí)驗(yàn)為提升和 完善克咳膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),采用高效液相色譜法以嗎 啡含量為檢測(cè)指標(biāo),研究克咳膠囊中嗎啡含量測(cè)定 的最佳提取工藝。Waters e2695 高效液相色譜儀、梅特勒公司產(chǎn) XPE205、 XPR36 電 子 天 平; 上 海 科 導(dǎo) 儀 器 SK8200HP 型數(shù)控超聲波清洗器,六孔數(shù)顯水浴鍋。
通過對(duì)提取方法、提取溶劑選擇、溶 劑體積、超聲功率、超聲時(shí)間等因素的考察,以克咳 膠囊中嗎啡含量為指標(biāo),最終確定最佳的提取條件 為:5%醋酸的 20% 甲醇溶劑 25 mL,超聲處理 30 min(53 kHz,500 W),離心后過濾。 該提取條件下 嗎啡的含量最大。 這次試驗(yàn)為克咳膠囊中嗎啡含量 測(cè)定方法的建立、完善和提升克咳膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 提供數(shù)據(jù)支持。