1 儀器與試藥
1.1 儀器
Waters e2695HPLC 高 效 液 相 色 譜 儀,Waters 2998PDA 檢測器;Sartorius BP-211D 電子分析天平 (賽多利斯公司);SK6200H 超聲儀(上海科導超聲儀器有限公司)。
1.2 試劑
乙腈(Tedia,色譜純),水為超純水,其余試劑均為分析純。
1.3 對照品及樣品
丹酚酸 B、金 絲 桃 苷、紫 云 英 苷、莫 諾 苷、當 藥苷、迷迭香酸的對照品購于南京聚康醫藥化工 有 限 公 司(批 號 分 別 為 160508、181025、180924、 160928、181211、161110,質 量 分 數 均 ≥ 98%),沒 食 子 酸、馬 錢 苷、芍 藥 苷 購 于 中 國 食 品 藥 品 檢 定 研 究 院(批 號 分 別 為 110831-201204、111640- 201005、110736-201337,計 算 濃 度 時 濃 度 分 別 以 89.9%、99.2%、94.9% 折 算),5- 羥甲基糠醛購于 南 京 寧 岐 醫 藥 有 限 公 司(批 號 為 130911,質 量 分 數≥ 98%)。
2 方法與結果
分別精密稱取沒食子酸、5- 羥甲基糠醛、莫諾苷、馬錢苷、當藥苷、芍藥苷、金絲 桃苷、紫云英苷、迷迭香酸、丹酚酸 B 的對照品適量, 加甲醇制成濃度分別為 0.540、1.600、0.637、0.225、 0.623、1.053、0.638、0.480、0.365、0.877 mg·mL-1 的混 合溶液,用 0.45 μm 微孔濾膜濾過,即得。取補腎助孕顆粒,研細,稱取約 0.8 g,精密稱定,置于具塞錐形瓶中,精密加入 70% 甲醇水 10 mL,密塞,稱量,超聲(200 W,40 kHz)處 理 30 min,放置至室溫,再稱量,用 70% 甲醇水補足 減失的量,搖勻,用 0.45 μm 微孔濾膜濾過,取續濾 液,即得。
3 討論
補腎助孕顆粒是按傳統工藝制備的醫療機構制 劑,因此,水溶性成分(即極性較大的成分)相對多一 些,故選擇研究和測定制劑中的極性成分。補腎助孕 顆粒的處方藥物組成中,菟絲子中主要含有黃酮類成 分(金絲桃苷、紫云英苷)等;炒白芍中主要含有 皂苷類成分(芍藥苷)等 ;酒萸肉中主要含有環烯 醚萜苷類成分(莫諾苷、當藥苷、馬錢苷)和有機酸類 成分(沒食子酸、5- 羥甲基糠醛);丹參主要含 有丹參酚酸類成分(丹酚酸 B、迷迭香酸)等 。
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