材料

Agilent 1290 超高效液相色譜儀串聯 6470 三重四 級桿質譜連用儀（美國安捷倫）；AUX220 電子天平 （日本島津公司，萬分之一）；XPE26 電子天平（梅特 勒 - 托尼多儀器有限公司，百萬分之一）；SK250H 超聲儀（250 W，53 kHz，上海科導超聲儀器有限公司）。 　　金胺 O（純度：100.0%，批號：111770-201603）、 金橙Ⅱ（純度：100.0%，批號：111769-201302）、堿 性橙 2（純度：100.0%，批號：1510080-201401）、日 落黃（純度：89.0%，批號：510005-201401）、檸檬黃 （純度：92.3%，批號：510004-201301）、孔雀石綠（純 度：100.0%， 批 號：520063-201501）、 亮 藍（純 度： 100.0%，批號：112010-201501）對照品（中國食品藥 品檢定研究院）；亮綠（純度：95.6%，批號：23734）、 堿性橙 21（純度：100.0%，批號：27092）、堿性橙 22 （純度：100.0%，批號：27093）對照品（北京曼哈格 生物科技有限公司）。乙腈（Merck 公司，色譜純）； 甲酸、甲酸銨（Fisher 公司，質譜級）；水為超純水。

方法與結果

精密稱取未檢測出色素的冠心蘇合丸和冠心蘇合 膠囊各 6 份，精密加入“2.4”項下混合對照品溶液（10 ng·mL － 1 ）5 mL，按“2.1.2”項下方法制備供試品溶 液 6 份，按“2.2”及“2.3”項下條件測定，分別進樣 1 μL，計算 10 種色素加樣回收率，結果 10 種色素平均 加樣回收率為 91.3% ～ 105.2%，RSD 均＜ 3%。同時合成色素也可能用于中成藥 制劑生產過程中，以改善制劑外觀，或存在于膠囊 殼中。本次研究建立的檢測 10 種合成色素的液質 聯用方法，前處理方法簡單，同時具有專屬性好、靈 敏度高的特點，可用于檢測制劑中橙色系至藍色系 范圍的色素，為監督管理部門提供技術支撐。

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